Порядок формирования лотов Заказчиком при закупке медицинских расходных материалов, медицинской аппаратуры, оборудования и иных изделий медицинского назначения.

Большинство заказчиков в ходе формирования заявок (лотов) при размещении заказа на приобретение изделий медицинского назначения, медицинской аппаратуры, расходного материала и т.п. сталкиваются с проблемой сохранения баланса между удовлетворением потребности в товарах  и  необходимостью соблюдения действующего законодательства.

Проанализировав действующее законодательство, регламентирующее размещение заказа на приобретение изделий медицинского назначения, мы пришли к следующим выводам.

Согласно ст. 10 ФЗ от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», размещение заказа может осуществляться путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, в том числе аукциона в электронной форме или без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), на товарных биржах).

Распоряжением Правительства РФ от 27 февраля 2008 г. № 236-р утвержден Перечень товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется исключительно путем проведения аукциона.

Вышеуказанный перечень построен на применении кодов Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОК 004-93, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 6 августа 1993 г. № 17).

Номенклатура товаров, работ, услуг для нужд заказчиков (утв. Приказом Министерства экономического развития РФ от 7 июня 2011 г. № 273) также построена на принципе использования кодов вышеуказанного классификатора.

По смыслу совокупности ч. 1, 4, 4.2 ст. 10 ФЗ от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» в отношении процедуры торгов заказчик самостоятельно определяет состав закупаемой продукции (заявки), и закон не устанавливает конкретных обязательных требований  по выделению заказчиком состава закупаемой продукции. Исключением является проведение совместных торгов (ч. 6.1. ст. 10 ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»).

Требования, устанавливаемые к формированию заявок (лотов), указаны в ст. 17 ФЗ    «О защите конкуренции», в соответствии с которой запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов.

Исходя из смысла ст. 17 ФЗ «О защите конкуренции», ограничение конкуренции возможно одновременно при наличии двух взаимосвязанных признаков, а именно: включение в состав лотов продукции, технологически и функционально не связанной с товарами, поставка которых является предметом торгов, и ограничение конкуренции, обусловленное таким включением.
В настоящее время отсутствует законодательно закрепленное определение технологически и функционально связанной или не связанной между собой продукции. По существу, заказчик должен сам принимать решение о том, какая продукция имеет между собой технологическую и функциональную связь.

В изученной судебной практике отсутствуют единообразное понимание и однозначная позиция по вышеуказанному вопросу. Арбитражные суды принимали решения, исходя из каждого конкретного случая.

Имеются судебные решения, в которых суд признавал продукцию  технологически и функционально не связанной между собой при наличии у продукции единого кода по классификатору, но в то же время имеется судебная практика, согласно которой суды приходили к выводу о технологической и функциональной связи между собой продукции из разных классов классификатора.

Следовательно, законодатель в настоящее время не закрепил положения, что заказчик обязан руководствоваться положениями классификатора при определении технологической и функциональной связи товаров при формировании заявки (лота).

Согласно п. 1.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

– профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

– воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.

Следовательно, законодатель не разделяет отдельно медицинское оборудование, расходные материалы и изделия медицинского назначения, а называет обобщенным термином изделия медицинского назначения.

В соответствии с частью 2 статьи 9 Федерального закона № 94-ФЗ государственный  контракт заключается в порядке, предусмотренном Гражданским кодексом РФ и иными федеральными законами, с учетом положений Федерального закона № 94-ФЗ.

Согласно статье 479 Гражданского кодекса РФ, если договором купли-продажи предусмотрена обязанность продавца передать покупателю определенный набор товаров в комплекте (комплект товаров), обязательство считается  исполненным с момента передачи всех товаров, включенных в комплект.  

Следовательно, гражданское законодательство  РФ  предусматривает возможность поставки комплектов товаров.

Под комплектом товаров необходимо понимать определенный набор изделий  (товаров), обусловленный их совместным использованием. Ассортиментный и  количественный набор товаров, включенных в комплект, в данном случае определяется заказчиком.
  
Таким образом, заказчик имеет право закупать в рамках одной процедуры (лота) изделия медицинского назначения, принадлежащие к разным группам классификатора. Однако при проверке комиссии антимонопольной службы или рассмотрении в судебном порядке в рамках обжалования документации, заказчик обязан доказать, что закупаемая продукция технологически и функционально связана, а также отсутствует ограничение конкуренции.